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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣一定要買首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。

工商時報【程鏡明】

美商3M台灣子公司發揮「科技,改善生活」企業核心精神,推出Envision環保節能招牌,利用創新科技,讓店家每日使用的招牌不僅達到節電還能擁有高亮度,即使在颱風天也不需擔心招牌受損造成的安全危害。

3M軟性招牌全台四大超商皆有採用,新品Envision環保節能招牌也於今年開始被全台Hi-Life萊爾富採用,其高耐用度及具有環保和節能省電的產品優勢,搭配LED燈與半透明的擴散膜,可達到46%的高透光率,即使在減少40%燈管運用前提下仍可達相同亮度;若維持相同燈管數,則亮度增進2倍,有效減少光源及維修成本,達到經濟與節能效果。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(記者黃秀麗新北報導)2016北臺灣媽祖文化祭於26日上午在新北市政府熱鬧開幕,小基隆福成宮金面媽祖以及全臺10縣市共25尊宮廟媽祖現場雲集會香,由副市長侯友宜親臨迎接參拜,揭開本年度北臺灣媽祖回鑾盛事。隨後小基隆福成宮以古禮替眾媽祖洗塵接風,特邀林奕華顧問擔任執禮者,為媽祖梳妝,並恭迎媽祖鑾駕和車隊遶巡新北市行政區,共同為臺灣祈福。

侯友宜表示,北臺灣媽祖文化節自2006年成為跨境北臺灣的媽祖活動已有13年的歷史,每年輪換不同縣市政府及寺廟舉辦,今年為新北市政府第3度擔任主辦機關,與小基隆福成宮值東辦理,臺北市政府及台灣省城隍廟共同主辦,結合新北市、基隆市、宜蘭縣、臺北市、桃園市、新竹縣市、苗栗縣、雲林縣、嘉義縣等10縣市25家媽祖廟會香,祈求風調雨順、人民平安喜樂外,更讓民眾感受媽祖信仰的慈悲深蘊。

民政局長江俊霆表示,小基隆福城宮內主祀的金面媽祖,是清光緒14年(1888)由臺灣首任巡撫劉銘傳依創建之官祀「臺北府城大天后宮」鎮殿神尊。日據時期,原臺北府城大天后宮舊址(現臺北228紀念公園)一帶建物被拆毀移做軍用,「金面媽祖」神像被移往臺北廳舍暫置,爾後神像因緣際會移祀鎮座三芝供奉並於1919年興建小基隆福成宮供奉迄今,成為全境信仰中心。

活動自26日開幕式起為期10天,25尊媽祖將在小基隆福成宮駐駕至9月30日,並於9月28日下午2時至5時,廟方首次安排高達2公尺,關節可活動的軟身金面媽祖坐駕神轎讓民眾體驗躦轎腳。9月27日至30日還備有25家宮廟媽祖加持過的平安符,僅需在小基隆福成宮祈願擲筊,有機會將媽祖的庇佑帶回家。

10月1日,小基隆福成宮金面媽祖及眾參贊宮廟媽祖們將從三芝出發,舉行回鑾臺北城遶境儀式,民眾可隨媽祖聖駕隊伍一同前往臺北北城門及參與踩街重返清代臺北府天后宮舊址活動,之後眾媽祖聖駕將駐駕臺灣省城隍廟至10月5日。相關活動資訊,請上民政局官網,點選保庇新北市,北臺灣媽祖文化節。(自立晚報2016/9/26)

圖說:2016北臺灣媽祖文化祭 活動開幕式(黃秀麗攝)

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